“想哪去了!我怎么可能会选择破产!”
破产?
手里握着王炸四个二,我会破产?
我但凡四带二,把电脑屏幕当场吃掉!
肖然已经想好,该怎么将同辉制药从死亡线上拉回来了!
就在说话的功夫。
“系统,可上市原研药什么意思?算了,直接查看原研药奖励!”
肖然对奖励一直有个疑问。
可上市原研药什么意思?
难道......
不需要经过临床的三期试验?!
呼吸顿时急促起来!
【叮......开启中......】
【逆肺纤维药剂成品*1瓶!
逆肺纤维药剂完整配方!
逆肺纤维药剂质量详述!
逆肺纤维药剂临床前药理、毒理、药代等完整数据!
逆肺纤维药剂临床I期、II期、III期完整实验数据及合格证书!(国家认证临床试验机构)】
【叮............】
【宿主无需担心数据及证书真实性,系统将会合理安排!】
“卧槽!果然!”
肖然心情激昂。
他原本以为,
即便有了原研药这张王牌,同辉制药想要崛起,短期之内也不现实!
因为,
药物研发出来之后,
需要经过各种临床前的,体外细胞实验、动物活体实验。
以及后续的I期、II期、III期临床试验。
这一系列流程走下来,没有国家特批,再快也需要三年以上的时间。
花费起步一个亿!
目的就是为了,评估药物药理、毒理作用,药物代谢动力学。
了解药物安全性和有效性。
并且,
进行剂量范围查找,观察短期副作用和风险等等等等!
毕竟,
没这些数据,医生怎么开药?开多少?病人怎么吃?吃多少?禁忌人群是什么?药物相互作用是什么?巴拉巴拉......
这些数据极其重要,性命攸关,差一点就是阴阳两隔。
怎么可能,随便给病人瞎吃。
就算是仙丹,到了凡间,你也得走这么一边流程!
否则,
你效果再好,药监局也绝不批你上市,不上市,法理上,你就是假药!
贩卖假药?
好啊。
三年起步,封顶死刑!
肖然心底对系统的一条龙服务,简直不要太满意!
现在看来,只要一切顺利,逆肺纤维化药剂,一个月内就能上市生产。
“而且,不止如此!”
“就我所知,目前这个世界,肺纤维化处于未被攻克阶段。如果没有药物治疗,患者寿命只有不到三年时间!”
“而市面上,只有两款药能够,延缓肺纤维化进程,但没有治愈能力!”
肖然看着药剂名称,心里有了一定的猜测。
为了稳妥,他还是要了解一下药物信息。
“系统,查看药物信息!”
【叮......】
【药物信息!
名称:逆肺纤维胶囊
原料药:毗湿布隆。
适应症:本品用于治疗肺纤维化。
药理:............
毒理:............
药代动力学:............
..................】
密密麻麻的字眼,肖然仔细看过之后。
很快得出结论。
可以逆转肺纤维化,而且毒性极低!
意味着,
肖然手中的原研药,药效将是碾压级别。
这太恐怖了!
简直无法想象!
假装从抽屉内抽出药剂配方,实际上是从系统内提取出来的。
“张叔,同辉制药不需要破产,你们药政部别自乱阵脚,这样,你先帮我申请一个专利。”
肖然沉得住气,没有轻举妄动。
第一步最重要,肯定是要拿到医药专利。
寻求专利保护,否则被人偷家,可太难受了。
“专利?”
张大彪愣神的功夫,接过文件翻看起来。
下一瞬间,
他不可思议的瞪大眼睛,。
“原研药......原研药专利?!!”
“!!!”
“卧槽老板!!!!!”
张大彪呆滞的看向肖然。
“卧槽!!!还是跟肺纤维化有关?”
“你从哪里搞来的这好东西?!”
“难道是老东家给的?!”
他惊呆了!
根本反应不过来。
震惊的面孔定格!
极为震撼!
“这个就不需要你操心了,尽快处理!给我答复!”
肖然很是理解张大彪的反应。
在行业内摸爬滚打大半辈子,原研药的价值,他比谁都清楚。
“好......好的!”
肖然点点头。
“对了!张叔,你们药政部再来一个人,去药监局,处理一下新药注册和上市申请,要尽快!”
“我想,凭咱们的原研药,走快速审批通道不成问题,找个机灵点的人,以最快的速度去办!”
新药注册和上市申请,相当于药物开始盈利前的临门一脚。
普通仿制药会在这一步,卡住几个月的时间。
不过,
国家规定,用于治疗严重或者危及生命疾病的药品。
可走快速通道!
肖然的逆肺纤维药剂,符合这条规矩,更是国内第二款原研药。
药效牛逼还在其次。
最主要意义非凡!
走快速审批通道,十拿九稳。
最快一个月就能批准上市。
又从桌柜里面,取出一摞厚厚的资料和证明文件。
“文件我都给你准备好了,申请上市的材料缺什么赶紧补充。”
张大彪瞪直眼睛!
简直不敢相信。
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